质量管理体系和企业标准体系的关系

云中漫步

(一)企业标准体系与质量管理体系的关系
随着科学技术的进步和生活水平的提高，社会和市场对标准化的要求越来越广泛，越来越严格。不仅要求进入市场的产品(或服务)要有标准，而且对企业的生产、经营过程(产品实现过程)也要求实现标准化，对产品和产品实现过程所涉及到的安全、卫生、职业健康和环境保护等方面更要严格执行有关标准。标准化是企业管理的依据，企业的各项生产、经营、管理活动都需要有标准化加以规范，企业标准体系系列国家标准正是为了满足企业生产、经营、管理对标准化的更高要求而制定的。由于相当一部分企业已按照GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 28001 建立了质量、环境、职业健康安全管理体系，处理好企业标准体系与这些管理体系的关系，可以节约体系建立过程中资源的消耗，充分发挥各体系互相支持、互相支撑的功能，保证企业管理的有序化。
1、质量管理体系和标准体系在构成内容上没有本质差异
质量管理体系是指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。从构成内容上看，它包含了四个方面，一是为实施质量管理所建立的组织结构，这一组织结构不是孤立的，而是与企业经营运作建立的组织结构融合在一起。二是资源，包括人力资源、研制和开发设备、制造设备、检验和测量设备等。三是过程，即资源运作的过程。四是为实施过程管理建立的程序，包括管理程序和作业程序。需要指出的是，构成质量体系的上述内容，在一个企业是已经客观存在的，按GB/T 19001 建立质量管理体系，其实际意义可以说是按该标准建立一个更加规范的、更加科学有效的质量管理体系。
企业标准体系是指企业内的标准按其内在的联系形成的科学的有机整体。企业标准体系没有强调组织结构、资源和过程。构成标准体系的主体是技术标准，但它是建立在企业客观存在的组织结构、资源之上的。可以看出，虽然两个体系的定义有所不同，但没有本质的区别。
2、企业质量管理体系和企业标准体系实现的功能是一致的
质量管理体系是为了实施质量管理，确保为用户持续、稳定地提供符合要求的产品和服务，实现其质量目标而建立的。企业标准体系是为了实施产品标准，保证产品质量，满足用户需求建立的。因此，两者的出发点和目的都是一致的，实现的功能也是一致的。
3、质量管理体系文件构成了标准体系文件的主体
企业标准体系共有三个子体系组成，即技术标准体系、管理标准体系及工作标准体系。质量管理体系文件的构成可以用三个层次来描述，处于顶层的是质量手册，用于阐明一个组织的质量方针并描述其质量管理体系。该类文件在标准体系中没有包含。第二层次的文件是程序文件，规定了为实施质量体系要素(或要求)所涉及到的各职能部门的活动。该类文件所涉及到的体系要素或管理事项，如营销、设计、过程(生产)控制、产品验证、检验、测量和试验设备、不合格品控制等，与管理标准所规范的管理事项基本相同，但质量管理体系没有纳入的要素(事项)，如能源管理等，在管理标准体系中列出。第三层次文件是程序文件的支持性文件，包括技术标准、作业指导书、有关报告、记录、表格等，这些文件包含了技术标准体系和工作标准体系中的大部分文件。也就是说，标准体系文件涵盖的范围更大一些，质量管理体系文件成为其主体。
4、质量管理体系和标准体系可以并存，相互补充和支持
由于两个体系的功能是一致的，体系文件又具有相同的性质，因此，对已经建立标准体系的企业，可以以标准体系作为建立质量管理体系的基础，对不符合GB/T 19001 要求的管理标准进行补充和修改，而技术标准、工作标准(作业指导书)则可以直接使用。对尚未建立标准体系而又要建立质量管理体系的企业，可以同时建立技术标准体系和工作标准体系，使企业内应执行的标准清晰、明了。在体系的管理上，应尽可能由一个部门来管理。
(二)企业标准体系与质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的结合方式
企业标准体系系列标准充分考虑了GB/T 19001《质量管理体系 要求》、GB/T 24001《环境管理体系 规范及使用指南》和GB/T 28001《职业健康安全管理体系 规范》这三项标准的有关要求，以便企业在实施质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系标准时与企业标准体系相结合。结合的方式有三种：
1、将质量管理体系的产品实现有关过程(要素)分别纳入企业标准体系的某些子体系。例如将设计、采购、资源、基础设施、产品标准、操作工艺、产品防护、标志等要素分别纳入技术标准和管理标准子体系中。
2、将质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系要求内容作为企业标准体系的部分要求和内容，并补充和完善。在企业标准体系系列标准中将质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系大量的有关要求纳入该标准中并进行补充，使其更加具体化和可操作化。例如GB/T 19001(质量管理体系 要求)第7.1 条“产品的质量和目标”、“产品所要求的验证、确认、监视检验和试验”在GB/T 15497-2003《企业标准体系 技术标准体系》第9 章“产品标准”和第14 章“检验、验收和试验方法技术标准”做了详细的描述和补充；例如GB/T 15498-2003《企业标准体系 管理标准和工作标准体系》第7.7 条中，对设备这一要求进行了大量的补充，明确企业应对设备的选择、购置、安装、调试、控制、维护、保养、改造和报废处理进行管理，并制定相应的管理标准。
3、企业实施标准体系与质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系时，企业标准体系的各类标准同管理体系文件进行整合。例如GB/T 19001《质量管理体系 要求》规定了质量管理体系应有6 项形成文件的程序：文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品的控制程序、纠正措施程序、预防措施程序。在GB/T 15498-2003《企业标准体系 管理标准和工作标准体系》中同样也做了规定：第7.16.3 条规定了
应制定文件管理标准、第7.16.5 条规定了应制定记录管理标准、第7.17.1 条规定了应制定体系评价标准、第7.6.6 条a)款规定了应制定不合格品管理标准、第7.6.6 条b)款规定了应制定纠正措施标准、第7.6.6 条c)款规定了应制定预防措施标准。因此，质量管理体系中的这6 项程序可以与企业标准体系中的6 项管理标准互相替代。企业标准体系内的各类标准可供质量管理体系的规范、作业指导书直接引用。
通过以上三种方式的结合，使企业标准体系与质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系更紧密的结合，协调一致，形成相互支持、相互补充的企业管理体系。质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系中的部分内容和要求成为标准体系的组成部分，而标准体系又为质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的实施提供了大量的、基础性的标准支持。所以，企业标准体系与质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系之间不存在任何矛盾，更不存在相互排斥的因素。