医疗器械CE的认证机构，目前国内有几家？

胡搞瞎搞 · 发表于 2011-10-19 05:12:49

医疗器械CE的认证机构，目前国内有几家？分别大致费用水平怎样？

幽灵处处飘 · 发表于 2011-10-19 05:12:55

出口认证--开拓国际市场的通行证！
您好
我专门负责医疗器械出口认证
包括CE、ISO13485、FDA等出口认证
贵公司产品出口需要做认证可以联系我
有机会交流交流
希望可以为您的产品出口提供“通行证”！

无时停 · 发表于 2011-10-19 05:13:01

医疗设备出口欧洲要有官方认证出具的CE证书才可以进关，所以要找有认可资格的机构做认证，是很重要的。

太烂了 · 发表于 2011-10-19 05:13:07

上海诚硕科技是做这个的，你可以问问看

肖欣 · 发表于 2011-10-19 05:13:13

呵呵,做认证的还很多.不过既然都做医疗器械的产品认证,不知道可否报出您的认证机构的欧盟授权代码.否则都不管用的哦.要知道产品是出口的,要国外接受才可以.国内做的,风险很大的.我公司也是做医疗产品CE认证的.欧盟授权编号是1015.有兴趣可以联系我.13564402448韩先生

梅花三弄 · 发表于 2011-10-19 05:13:19

LZ要的是认证机构哦，别和咨询机构弄混了
认证公司：
做CE的厉害点的认证公司也就几家。
南德TUV、莱茵TUV、这两家是最权威滴
DNV 做的还算比较多，但是要一次性交五年的年审费滴。
BSI 可以发CE，但是做的比较少，CE方面，没啥优势的

咨询公司：
虽然N多公司号称可以做13485+CE 的咨询，据我所知的有国家审批的13485咨询资质的好像就一家：叫广州高智管理顾问公司
你们可以上国家技术品质监督局的网站上去查查。

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