劣质胶囊危害大 六价铬毒是祸首

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甚嚣尘上的“毒胶囊”事件，随着媒体的曝光和有关政策的不断出台，正在得到进一步的管控。日前国家食品药品监督管理局要求，凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。
据悉，药用胶囊之所以会发生铬超标，是因为一些企业在制作胶囊时，使用工业明胶代替了药用明胶。那么，含铬胶囊为何有如此危害，这些铬化合物被人体摄入的健康风险该如何评估？带着这些问题，笔者走访了在食药检测领域具有丰富经验的第三方检测机构PONY谱尼测试，寻求专家的解答。
据PONY谱尼测试专家介绍，铬是一种银白色金属，以三价和六价化合物较为常见。铬的毒性与其存在形式有关，通常认为金属铬毒性最小。三价铬的毒性较低，是用来制作皮革鞣制剂的主要成分之一；而六价铬毒性最大，具有很强的生物毒性，长期接触可致癌。所以“毒胶囊”之毒，关键是指其中的六价铬化合物。
合格的药用明胶所用的猪皮和牛皮应是未经铬盐鞣制或未经有害金属污染的制革生皮或新鲜皮、冷冻皮；制革厂的边角料由于含有鞣质剂，只能用来生产工业明胶。但是，准确评估工业明胶的健康风险比较困难，原因是鞣制虽然使用的是三价铬，但是工业用鞣制试剂并不纯，不可避免地含有六价铬；另外，三价铬和六价铬在使用和保存中可以互相转化。
因此，想要准确评价工业明胶的风险和药用空心胶囊的毒性，就需要了解其中六价铬的含量。不过目前中国药典规定的空心胶囊中铬的检测方法，是以总铬含量为主要依据，尚无专门的六价铬含量检测标准。不过六价铬的检测在技术上是可以实现的，在实际管控过程中也可以起到一定的参考作用。
PONY谱尼测试专家提醒广大胶囊生产企业和药品厂商，应根据国家食药监局的要求，尽快落实所有批次产品自检，如自身检测能力有限，宜借助具有先进技术设备和相应检测资质的第三方检测机构，维护产品信誉，保障质量安全。