FMEA 工作表及填写方法

Hugo

FMEA 工作表及填写方法
在 QS9000 FMEA 中，规定了标准的 DFMEA 工作表和 PFMEA 工作表，以下描述
DFMEA工作表（见表 2-14）各栏目的含义和填写方法。
第一栏（项目／功能）：填入将被分析项目的名称和其他适当的信息（如编号、零件等
级等）。利用工程图纸上标明的名称并指明设计等级。填入时，用尽可能简洁的
文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行环境的相关信
息，如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，要把所有功能都单独列出。
第二栏（潜在失效模式）：填入系统、干系统或零部件有可能未达到或未完成在项目／
功能栏中所描述设计意图的种类（如预期的功能丧失）。这潜在失效模式可能是
更高一级系统的潜在失效模式的起因，也可能是比它低一级的零部件潜在失效
模式的后果。对一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式。前提是这
种失效可能发生，但不是一定发生。
第三栏（潜在失效后果）：填入失效模式对功能的影响，要根据顾客可能发现或经历的
情况来描述失效的后果，要记住顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终的
顾客，要清楚地说明该失效模式是否会冲击到安全性，或与法规不符，还要记
住不同级别的系统、干系统和零件之间还存在着系统层次上的关系。比如，一
个零件的断裂可能引起总成件的振动，从而导致系统运行的中断。这种系统运
行中断会引起性能下降，最终导致顾客的不满。

第四栏（严重度）：填入对一个失效模式的最严重影响的评价等级。严重度是在多个 F M
EA范围内的一个比较级别。要减少失效严重度级别数值，只能透过设计变更来
实现。严重度应该使用表 2 的指南来评价。
第五栏（分类）：本栏可用来对需要附加设计或过程控制的零部件、于系统或系统的任
何特殊产品特性等级加以分类（如关键、主要。重要、重点等）。特殊产品或过
程特殊特性符号及其使用是由特定的公司政策所指示。
第六栏（潜在失效起因/机理）：潜在失效起因是指一个设计弱点的迹象，其结果就是失
效模式。在该可能发生的范围内，列出对每个失效模式的所有可以想到的失效
起因／机理。应该尽可能简明扼要、完整地将起因／机理列出来。使得对相应
的起因能采取适当的纠正措施。
第七栏（发生率）：发生率是指在设计的寿命中某一特定失效起因／机理发生的可能性。
描述发生率级别数是重在其含义，而不是具体的数值。通过设计更改或设计过

程更改（如设计查检表、设计审查、设计指南）来预防或控制该失效模式的起
因／机理是降低发生率级别数的唯一途径。
第八、九栏（现行预防设计控制/现行探测设计控制）：列出预防措施、设计确认／验证
（ DV）或其它活动，这些活动的控制完成或承诺将确保该设计对于所考虑的
失效模式和／或机理来说是充分的。指的是那些已经用于或正在用于相同或相
似设计中的那些方法。小组应该一再的把重点放在设计控制的改进上。
第十栏（探测度）：是结合了列在设计控制中最佳的探测控制等级。探测度是在个别的 F
M EA范围中的一个比较的等级。为了取得较低的探测度数值，计划的设计控制
（如确认、和／或验证等活动）需要不断地改进。
第十一栏（风险顺序数 RPN）：根据严重度（第四栏）、发生度（第七栏）和探测度（第
十栏）的选定情况，按第 2.3.1.4 节规定的 RPN 计算方法得到 RPN 值，填写入
此栏。
第十二栏（建议措施）：在工程评审中，应该对高严重度、高 RPN值和其他被指定的项
目，视为首要注意方向。纠正措施的目的是要减少严重度、发生率和探测度。
在一般情况下，不论 RPN大小如何，当严重度为 9 或 10，必须要赋予特别注

意，以确保通过现存的设计控制或预防／纠正措施降低该风险。在所有的状况
下，当一个潜在失效模式的后果可能对最终使用者产生危害的时候，应该考虑
预防／纠正措施，以排除、减轻或控制该起因来避免失效模式的发生。在对 9
或 10 等级严重度特别注意之后，小组继续针对其他的失效模式，满足减少严重
度、发生率，然后探测度的目的。
第十三栏（责任和目标完成日）：把负责对每一项建议措施执行的组织和个人名称，以
及预计完成的日期填写在本栏中。
第十四栏（采取的措施）：当实施一项措施后，简要记录具体的措施和生效日期。
第十五栏（措施执行后的 RPN）：当确定了预防／纠正措施后，估算并记录措施执行结
果的严重度、发生率及探测度数值。计算并记录 RPN的结果。如未采取纠正措
施，将相关的等级栏空白即可。所有的更改后的等级都应该被评审。而且如果
有必要考虑更改进一步的措施，重复分析，进行持续改进。
表 2-14 潜在失效模式及后果分析工作表
（设计FMEA）
FMEA工作表.jpg
　
2.3.3 跟踪行动
负责设计的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。 F M EA是一
个动态过程，它不仅应该随时体现最新的设计版本，还应该体现最新的纠正措施，包括开始
量产后发生的事件。
负责设计的工程师有几种方式来确保已经鉴别了所考虑的问题以及建议措施的实施，
这些方式包括但不局限于下列情况： 确保达到设计要求； 审查工程图样和规范； 确认与装配／制造文件的结合和一致性； 审查过程 F M EA和控制计划。