标准下载库设为首页收藏本站

开启辅助访问切换到宽版

标准下载论坛»论坛 › 工作交流 › 产品认证 › 医疗产品中使用的绳子安全问题？

发新帖

查看: 689|回复: 9

上一主题

下一主题

医疗产品中使用的绳子安全问题？

电梯直达

跳转到指定楼层

1^#

发表于 2011-10-19 00:12:04 | 只看该作者回帖奖励

回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

我们在一款医疗器材中用到一种绳子，主要是用来挂打点滴的盐水瓶。在递样给客户确认时客户提到一个问题，绳子长度过长可能会对人造成勒伤或缠绕危险。因为产品是走美国市场，我只清楚ASTM标准，但在该标准中只有F963儿童玩具安全要求上有相关的规定。不知引用此标准是否合适。另外客户还要求绳子还需要达到阻燃试验V-1级标准，不知道有没有必要，如有在那个标准中有明确规定。各位XDJM们指点一下！！

回复

2^#

发表于 2011-10-19 00:12:10 | 只看该作者

这个问题有点难度哦
不过我想既然是医疗产品，出口到美国的话，我想是不是可以参考一下相关的FDA标准要求？
至于ASTM F963个人认为意义不大，而V-1的要求我认为是可以参考的，毕竟有可能会引起火灾危险

回复支持反对

3^#

发表于 2011-10-19 00:12:16 | 只看该作者

美国的品质就是“烧不起来就通过”！所以，做美国市场考虑阻燃是没有疑问的！

回复支持反对

4^#

楼主| 发表于 2011-10-19 00:12:22 | 只看该作者

谢谢楼上二位兄弟的解答，但是对于这个产品没有相应的行业标准或国际标准。我无法拿出有说服力的东西与供应商及客户沟通呀

回复支持反对

5^#

楼主| 发表于 2011-10-19 00:12:28 | 只看该作者

UL94里的规定好像也是分等级的哟，再说不是所有走美国市场的东西都得通知阻燃试验吧？

回复支持反对

6^#

发表于 2011-10-19 00:12:34 | 只看该作者

你说的是很正确，可我说的也不会错，因为你已经说了“另外客户还要求绳子还需要达到阻燃试验V-1级标准”。

回复支持反对

7^#

楼主| 发表于 2011-10-19 00:12:40 | 只看该作者

因为客户并没有专业的知识，不是说客户有什么要求我们都得满足呀？我的意思是说例如我们这样的产品有没有要求通过阻燃试验的标准。如有的话具体是哪一个标准哪一个条款？

回复支持反对

8^#

楼主| 发表于 2011-10-19 00:12:46 | 只看该作者

还有没有更多的朋友提供一下意见呢？或者大家也可以谈一下站在质量的立场我们如何理解客户的要求，当你们觉得客户的要求没有依据或者你们无法满足客户的要求时你们如何处理的？

回复支持反对

9^#

发表于 2011-10-19 00:12:52 | 只看该作者

查一下有没有其他的相关标准,期待更好的回答中!

回复支持反对

10^#

楼主| 发表于 2011-10-19 00:12:58 | 只看该作者

各位同行们还有没有其它的更好的意见或处理的方法呀．都发表一下建议嘛，让大家都学习一下．我想大家会经常碰到客户的要求达不到的情况你们都如何处理呀？

回复支持反对

发新帖

小黑屋|手机版|Archiver|标准下载库

GMT+8, 2025-2-24 18:25 , Processed in 0.042067 second(s), 18 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表