食品添加剂增补公告

分丝

卫生部公布食品添加剂新品种的公告
（2009年 第11号）


根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品添加剂卫生管理办法》的规定，批准附件所列食品添加剂、营养强化剂、食品用酶制剂、食品用香料新品种、扩大使用范围及使用量的食品添加剂和食品营养强化剂以及修改后的甲基纤维素质量规格。
特此公告。

附件: 1.食品添加剂、营养强化剂新品种.doc
2.食品用酶制剂新品种.doc
3.食品用香料新品种.doc
4.扩大使用范围及使用量的食品添加剂.doc
5.扩大使用范围及使用量的食品营养强化剂.doc
6.修改后的甲基纤维素质量规格.doc


二○○九年七月二十二日


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蓝色乐章

附件2
食品用酶制剂新品种
一、磷脂酶C
英文名称：Phospholipase C
来源：巴斯德毕赤酵母（Pichia pastoris）DVSA-PLC-004菌株 供体：某一土壤样品中所衍生的磷脂酶C基因。
1.生产工艺
转基因巴斯德毕赤酵母（Pichia pastoris）DVSA-PLC-004菌株经过发酵等工艺制得磷脂酶C。
2.性状
黄色至棕色液体，溶于水，有轻微气味。
3.技术要求
3.1理化指标
项目        指标
酶活性/（U/g） ≥        26000
铅/(mg/kg) ≤        5

3.2微生物指标
项目        指标
菌落总数/(cfu/g) ≤        50000
大肠菌群/(MPN/g) ≤        30
抗生素活性        不得检出
大肠杆菌/25g        不得检出
沙门氏菌/25g        不得检出
生产菌        不得检出
二、谷氨酰胺酶
英文名称：Glutaminase
来源：解淀粉芽孢杆菌Bacillus amyloliquefaciens
1.生产工艺
解淀粉芽孢杆菌 Bacillus amyloliquefaciens经培养，深层发酵、提取、多次过滤和纯化精制而成的谷氨酰胺酶。
2.性状
淡棕色粉末，具有特有的气味、无异味。在高温和酸性条件下稳定。
3.技术要求
3.1理化指标
项目        指标
酶活性/(GTU/g)        100－120
干燥失重/(%) ≤        4
铅/(mg/kg) ≤        10
重金属/(mg/kg) ≤        40
砷/(mg/kg) ≤        3
镉/(mg/kg) ≤        0.5
3.2微生物指标
项目        指标
菌落总数/（cfu/g） ≤        50000
大肠菌群/（MPN/g） ≤        30
大肠杆菌/2.22g        不得检出
沙门氏菌/25g        不得检出
三、天门冬酰胺酶
英文名称：Asparaginase
来源：黑曲霉 Aspergillus niger，供体：黑曲霉Aspergillus niger
1.生产工艺
以筛选的重组黑曲霉在严格控制的条件下进行发酵制备而成的天门冬酰胺酶。
2.性状
天门冬酰胺酶为浅黄色至褐色液体，或淡黄色至深黄色颗粒或粉末。
3.技术要求
3.1理化指标
项目        指标
酶活性/(ASPU/g) ＞         2375
铅/(mg/kg ) ≤         5
砷/(mg/kg) ≤        3
镉/(mg/kg ) ≤        0.5
汞/(mg/kg ) ≤        0.5
3.2微生物指标
项目        指标
菌落总数/(cfu/g) ≤         50 000
大肠菌群 /(MPN/g) ≤         30
沙门氏菌/25g        不得检出
大肠杆菌/25g        不得检出
金黄色葡萄球菌/1g        不得检出
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
四、天门冬酰胺酶
英文名称：Asparaginase
来源：米曲霉Aspergillus oryzae；供体：米曲霉 Aspergillus oryzae
1.生产工艺
以转基因米曲霉生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的天门冬酰胺酶。
2.性状
浅褐色液体，产品颜色随批次不同略有不同。
3.技术要求
3.1理化指标
项目        指标
酶活性/(ASNU/g) ≥        3 500
重金属/(mg/kg) ≤        30
铅/(mg/kg) ≤        5
砷/(mg/kg) ≤        3
真菌毒素        不得检出
3.2微生物指标
项目        指标
菌落总数 /(cfu/g) ＜        50 000
大肠菌群/(MPN/g) ＜        30
沙门氏菌/25g        不得检出
大肠杆菌/25g        不得检出
抗生素活性        不得检出
生产菌        不得检出
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
五、果胶酯酶
英文名称：Pectinesterase
来源：米曲霉Aspergillus oryzae；供体：针尾曲霉Aspergillus aculeatus
1.生产工艺
以转基因米曲霉生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的果胶酯酶。
2.性状
棕色液体，产品颜色随批次不同略有不同。
3.技术要求
3.1理化指标
项目        指标
酶活性/(PEU/mL) ≥        10
重金属/(mg/kg) ≤        30
铅/(mg/kg) ≤        5
砷/(mg/kg) ≤        3
真菌毒素        不得检出
3.2微生物指标
项目        指标
菌落总数 /(cfu/g) ＜        50 000
大肠菌群/( MPN/g) ＜        30
沙门氏菌/25g        不得检出
致泻大肠埃希氏菌/25g        不得检出
抗生素活性        不得检出
生产菌        不得检出
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
六、果胶裂解酶
英文名称：Pectinlyase
来源：黑曲霉Aspergillus niger； 供体：黑曲霉Aspergillus niger
1.生产工艺
以转基因黑曲霉生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的果胶裂解酶。
2.性状
棕色液体，产品颜色随批次不同略有不同。
3.技术要求
3.1理化指标
项目        指标
酶活性/(PECTU/mL) ≥        22 500
重金属/(mg/kg) ≤        30
铅/(mg/kg) ≤        5
砷/(mg/kg) ≤        3
真菌毒素        不得检出
3.2微生物指标
项目        指标
菌落总数 / (cfu/g) ＜        50 000
大肠菌群/(MPN/g) ＜        30
沙门氏菌/25g        不得检出
致泻大肠埃希氏菌/25g        不得检出
抗生素活性        不得检出
生产菌        不得检出
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
七、普鲁兰酶
英文名称：Pullulanase
来源：枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis；供体：嗜酸普鲁兰芽胞杆菌 Bacillus acidopullulyticus
1.生产工艺
以转基因枯草芽孢杆菌生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的普鲁兰酶。
2.性状
浅棕色液体，产品颜色随批次不同略有不同。
3.技术要求
3.1理化指标
项目        指标
酶活性/(PUN/g) ≥        400
重金属/(mg/kg) ≤        30
铅/(mg/kg) ≤        5
砷/(mg/kg) ≤        3
真菌毒素        不得检出
3.2微生物指标
项目        指标
菌落总数 /(cfu/g) ＜        10 000
大肠菌群/(MPN/g) ＜        30
沙门氏菌/25g        不得检出
致泻大肠埃希氏菌/25g        不得检出
抗生素活性        不得检出
生产菌        不得检出
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。


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菜鸟

附件1
食品添加剂、营养强化剂新品种
一、食品添加剂新品种
决明胶
名称： 决明胶 cassia gum
功能：增稠剂
1.决明胶的使用范围和使用量
食品分类号        食品名称/分类        最大使用量/（g/kg）
01.02        发酵乳        2.5
01.05.01        稀奶油        2.5
01.07        以乳为主要配料的即食风味甜点或其预制产品（不包括冰淇淋和调味酸奶）        2.5
03.01        冰淇淋类        2.5
06.03.02        小麦粉制品        3.0
06.07        方便米面制品        2.5
07.0        焙烤食品        2.5
08.03.05        肉灌肠类        1.5
12.10.02        半固体复合调味料        2.5
12.10.03        液体复合调味料        2.5
14.07        乳酸菌饮料        2.5
2．生产工艺
以决明（Cassia obtusifolia 或Cassia tora）植物的种子胚乳为原料，用化学萃取的方法加工而成的一种胶体，主要含半乳甘露聚糖，即包含甘露糖线性主链和半乳糖侧链的聚合物。
3.性状
灰白色干燥、可自由流动的粉末。
4.技术要求
4.1理化指标
项目        指标
半乳甘露聚糖/(%) ≥        75
水分/(%) ≤        12
灰分/(%) ≤        1.2
蛋白质/(%) ≤        7
脂肪/(%) ≤        1
重金属/（mg/kg） ≤        20
铅/(mg/kg) ≤        1
砷/(mg/kg) ≤        3
异丙醇/(%) ≤        0.075
蒽醌/(mg/kg) ≤        0.5
4.2微生物指标
项目        指标
菌落总数/(cfu/g) ≤        10000
酵母/(cfu/g) ≤        100
霉菌/(cfu/g) ≤        100
沙门氏菌/10g        不得检出
大肠杆菌/10g         不得检出

二、营养强化剂新品种
（一）L-硒-甲基硒代半胱氨酸
名称：L-硒-甲基硒代半胱氨酸 L-Se-methylselenocysteine
功能：营养强化剂
1.L-硒-甲基硒代半胱氨酸的使用范围和使用量
食品名称/分类        强化量/（μg/kg）        备注
中老年奶粉        140－280        以元素硒计
2.生产工艺
以α-乙酰氨基丙烯酸甲酯和甲硒醇钠为主要原料，经加成、酶法拆分制得的L-硒-甲基硒代半胱氨酸。
3.性状
外观为白色粉末状或颗粒状固体，具蒜样气味。易溶于水，微溶于甲醇，熔点174℃-176℃（分解）。
4.技术要求

项 目        指 标
含量（以L-SeMC计）/(% ) ≥        96.00
比旋度（水溶液）        -10～-15
砷（以As计）/(mg/kg) ≤        2
重金属（以Pb计）/(mg/kg) ≤        10
水分/(%) ≤        1.5
pH（1%水溶液）        5.0～7.0
(二)低聚果糖
名称：低聚果糖 Oligofructose
功能：营养强化剂
1.低聚果糖的使用范围和使用量
食品分类号        食品名称/分类        最大使用量/（g/kg）        备注
13.01        婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品        作为益生元类物质的来源之一，该类物质在婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品中总量不超过64.5g/kg。       
2. 生产工艺
以菊苣为原料，经部分酶水解后提纯、喷雾干燥制得。
3.技术要求
3.1感观要求
项 目        指标
外观        白色粉末
分散性        极好，可能需要轻微搅拌
pH值（10%在普通水中）        5.0－ 7.0
口感        微甜
密度/（g/L）        700 ± 70
3.2理化指标
项目        指标
碳水化合物占干物质/(%) >        99.5
单糖和二糖/(%) ≤
低聚果糖(DP2-DP8)/(%) ≥        6.8
93.2
灰分占干物/（%） 平均聚合度        2-8
3.3微生物指标
项目        指标
菌落总数 /(cfu/g) 霉菌/(cfu/g) 酵母/(cfu/g) 大肠杆菌/1g        不得检出
金黄色葡萄球菌/1g        不得检出
沙门氏菌/100g        不得检出


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