l
此质量保证基准书是,以能够保证贵社交纳给弊社的零件或产品的质量为目的,整理了贵社应该实施的事项。
l
贵社制造的所有零件·产品都在客户那里得到使用,站在客户的立场考虑,不容许出现一台不良品。所以弊社批量(LOT)生产中的产品也要求100%的良品作为最终目标并给予保证。
l
弊社是按照ISO-9001:2000、QS-9000质量系统要求事项来开展质量保证活动。此活动是为了在供应链中排除预防缺陷及变动和浪费,以至开发持续改善的基本的质量系统为目标。
(供应链:弊社制造的产品的零件到组装为止的所有关系网)
作为此活动的结果,以能够满足客户要求为目标。
l
作为此活动的结果,贵社应努力预防弊社的顾客发生的不良现象,以努力满足顾客要求为义务。所以,贵社应充分理解在此记载的弊社的有关质量保证的方针,不断努力提高质量水平。
第二章
质量保证的基本要求事项(1)领导方针的内容贯彻
1)质量方针
l
贵社制定质量方针,在内部展开澈底贯彻的质量活动,将维持和提高交给弊社的产品质量作为义务。
l
贵社应以100%良品为目标、不断改善质量、交纳质量稳定的产品。为了产品质量的改善,也有义务不断改善工程和质量系统。
2)环境方针
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贵社要制定环境方针,内部澈底贯彻,要符合世界标准、动向,维持和提高弊社要求的环境基准。
(2)对弊社顾客的质量保证
1)质量保证水平的提高
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贵社有义务与弊社协力确保弊社顾客的质量。
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弊社顾客发生贵社责任的质量问题时,贵社有义务与弊社协力迅速采取相应措施。
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弊社顾客发生贵社责任的质量问题,涉及到费用处理时,有赔偿其费用处理的义务。(由产品供给基本契约来定)
l
市场发生贵社责任的信赖性质量问题时,贵社有义务与弊社协力解决其质量问题。
2)通过监查来改善质量体制
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弊社有义务从对顾客的质量保证的的义务,来确认贵社的质量体系的健全性和质量状况。
l
弊社要对贵社实施监查时及弊社的顾客要求到贵社监查时,弊社及弊社顾客对贵社实施质量监查。
l
贵社有对应质量监查的义务。
l
通过质量监查确认到贵社的质量体系的课题时,弊社会要求改善,所以贵社有义务对应。
(质量监查的内容根据第三章(4)质量监查)
(3)对弊社提出的要求的对应
1)出货保证
l
贵社出货检查时要实施质量保证措施。
l
弊社要确认对贵社出货的产品的质量,要实施受入检查或工程内检查。
l
贵社责任的质量异常的定义、处理方法,要依照第三章(14)的质量投诉的改善及再发防止的规定。
l
如果弊社发现由贵社责任引起的质量异常时,对其异常处理费用贵社有赔偿义务。
①在弊社发生的质量异常处理
l
弊社如果判断工程异常时,和贵社进行质量异常联系。(弊社发送[工程异常处理票兼不适合品处理票])
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贵社在接到弊社的质量异常联系时,要依照第三章(1)-3)中提出的投诉处理体系尽快实施改善,有义务在24小时以内民作成书面报告(电子邮件等)。
②贵社内质量异常处理
l
贵社在贵社内也要制定工程内质量异常判定基准。(购入仕样书的QC工程表中有指示的,以此为准)
l
依照贵社内制定的质量异常判定基准确认有异常时,贵社要进行质量异常处理(质量改善措施)。
l
有关质量异常处理的内容,贵社要参考[工程异常处理兼不适合品处理票](用纸NO.8)作成自社书式,填写好内容,在24小时以内将其内容与弊社联系。
l
若质量异常的影响涉及到弊社及需要弊社处理时,在贵社责任的前提下进行处理。
2)4M变更申请和可追溯性体系
l
贵社在实施现行的质量改善活动过程中,发生对质量特性有影响的4M变动时,要尽快与弊社取得书面联系。(依据第三章(12)4M变动管理)
l
贵社发生了4M变动时,与弊社取得书面联系的同时贵社应确认实施了社内评价且产品的质量水准没有降低。并将此确认结果与弊社取得书面联系,得到4M变动的承认后,依弊社的书面指示纳入对象产品。
l
为了能够进行产品的制造履历调查,贵社有义务整备LOT可追溯性体系,针对弊社的口头、书面的询问应可以追溯到零件。(依据第三章(15)LOT管理)
第三章 质量保证体制的具体要求
(1)质量保证责任体制
贵社为保证纳入弊社零件·产品的质量应建立组织责任体制、交易前向弊社提交[质量保证组织图](用纸NO.1)。而且每次记载内容变更时都要再提交。
1)质量保证组织图的主要记载事项
①组织图
②各部门的作用和责任
③质量保证责任者及担当者的职务名和姓名
④质量保证体系图(从开发到出货为止能够弄清的跟踪)
⑤二次外协时的管理体制(担当、质量关系处理体系等)
2)质量保证责任者的定位和作用
2)-1定位
质量保证责者接受贵社交纳品的与质量保证有关的一切责任和权限的委托,并依照弊社的口头和书面联系,采取与贵社质量保证有关的实质性的对策。
2)-2作用
①负责交纳品的全数出货。
②负责贵社的质量提高,安定化活动的推进.
③对质量问题(自社内、弊社的质量投诉)有责任采取再发防止。
④有关弊社质量的窗口业务。
⑤第三章以后叙述的商业质量保证内容的管理责任。
3)提出投诉处理体系
申请是在“特别采用申请书/通知书”“特采受理·研讨查核心表”上记录指定事项后贴付在样品上,并且事先要得到弊社的批准。
3)流动时的注意
弊社受理“特别采用申请书/通知书”后大致在一星期内,利用“通知书”向贵社通知判定结果。交纳时贵社在交纳传票上贴付写有“特别采用申请书/通知书”的标签、继续流动。
(19)计测器管理
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贵社为保持在制造、检查工程中使用的计测器的精度,制订管理基准并定期进行点检、校正。
(20)质量信息的管理和活用
①请贵社准备,实施质量唯时所需的质量信息,并加以管理。同时运筹信息的运用,而且为提高质量,开展与对策相联的活动。诸如此类内容,弊社会在质量监查时进行确认。
②明确制订质量信息的发行、受理、联系渠道,以防止泄漏信息。
③弊社有必要确认贵社的质量信息时,要求口头或书面提交指定的质量信息。贵社对此要求要迅速递交给相应部门。
④贵社整理的质量信息数据,原本要保管3年。
(20)文书管理
贵社对弊社发行的通知文件类,任命管理人员进行整理保管,并进行弊社指示的变更、取消、退还等管理。
(22)质量记录
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质量记录是保证质量的重要证据,贵社的质量记录要注意以下几点:
①贵社要管理工程流动记录、工程设备的点检记录、检查、试验结果的记录、LOT管理记录、计测器类的记录等,以促使质量的维持向上。
②质量记录类的保管期限是,除了有特别指示的时候,原则上为3年。基于安全法令,也有可能要求10年的情况。弊社有特别指示时,会与贵社书面联系。
③弊社若要求提出质量记录时,要能够迅速提出。
④质量记录是用墨水类的笔填写,同时要防止劣化。
⑤在质量记录台帐上记录期限和废除时期等,来表示已废除超过保管期限的记录,要定期废除,并在记录台帐上作记录。
(23)公共规格的管理
若弊社对贵社有过公共规格(UL、CSA、FCC)的管理指示时,要基于弊社的指示进行管理。
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弊社发管理指示时,会和贵社书面指示。
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贵社接到弊社的管理指示后,要依据指示进行管理工作。
(24)机密保持
弊社及贵社不能向第3者泄漏交易中得知的有关对方的技术、技能、营业等情报。(详细见买卖基本契约)
贵社特别要留意的事宜
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不能以EMAIL、口头形式将得知的信息泄漏给第三者。
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不能向第3者泄漏会议记录。
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不能向第3者提示双方产品(样品)。
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不能向第3者提示图纸类。若业务上需要向第3者(贵社协力公司)交付图纸类时,请事先得到贵社许可。此时,也需要与贵社协力公司保持机密。
※上述第3者中也包括贵社的其他事业部。
(25)弊社责任体制和业务窗口
贵社如果有有关质量问题要咨询弊时,请确认别纸1[责任部门和权限·业务窗口]中的弊社业务窗口。
(27)质量保证指定用纸
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贵社依据质量保证基准书的内容,向弊社提交的用纸或弊社依据质量保证基准书向贵社提交的用纸,参照别纸2的[质量保证指定用纸]一览表。
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贵社提交的用纸如有变更时,弊社会迅速与贵社书面联系。
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贵社有关向弊社提交的用纸,可口头或书面向弊社确认是否为最新版。
贵社受理质量投诉信息开开始致交纳对策品为止的渠道,在指定用纸“投诉处理体系”(用纸NO.3)上明确记录对策部门等的流程表后提出。
(2)制造工程的质量保证措施
1)标准的遵守
贵社有义务基于弊社提供的各产品的购入仕样书来进行制造。
为了能按照购入仕样书制造,贵社要实施教育训练、内部监查等。
贵社有变更购入仕样书的必要时,经弊社承认后依照(12)4M变更管理进行。
2)、环境、现品管理
为保护弊社抽提供(弊社向贵社)的零件的质量及向弊社交纳品(贵社向弊社)的质量,并且为了防止损伤、劣化、及操作上的事故,请管理下列项目。
①作业环境的3S,有必要的防锈、防尘管理
②保管、操作管理
③现品管理(良品、不良品的区别,库存品的先入、先了)
④静电管理
⑤装箱、出货、运输管理
(3)信赖性试验、捆包仕样
①信赖性试验
l
贵社要依照购入仕样书的捆包方法实施捆包试验。
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贵社在信赖性试验中试验结果发生异常时,实施购入仕样收书的信赖性试验方法中的异常处理的同时,将其状况与弊社取得书面联系。
②捆包仕样
l
贵社要依据购入仕样书的捆包方法实施捆包试验。
l
贵社要保证到弊社的组装工厂的输送环境。
l
捆包箱以外的内捆包等的LOT表示要使用无尘纸。零件付带材料(胶带芯等)也要使用无尘效果的材料。
l
零件捆包使用托盘时,要使用带电防止效果的材料。
(4)质量监查
l
弊社及弊顾客,为了监督贵社的质量保证体制是否健全,制造的产品的质量是否有保证,有时会去贵社监查。
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弊社必要时对贵社的二次外协商也要进行监查。
l
贵社义务接受弊社的质量监查。
1)监查的内容
①质量系统的运用及实施状况的确认。
②确认制造及检查工程中标准作业的实施状况。
2)实施联系
针对质量监查,原则上是事先向贵社书面联系,并且对实施内容、方法、时间安排等进行调整后实施。
3)监查结果的对应
①进行监查的结果,若发现质量保证体制及产品、零件等有问题时,弊社会向贵社要求进行改善。
②弊社要求改善时,贵社要积极投入改善,并且要把改善计划书在指定期限内提交上来。弊社确认改善计划书后,有课题时会要求贵社变更其内容。
③贵社改善计划书后实施措施后,将其内容进行书面报告作为证据。
④弊社为了确认改善结果,或去贵社现场确认改善情况,或确认书面证据跟踪监查。
(5)检查员管理
l
贵社有义务制定检查员管理标准,配置经过认定的检查员检查工程。
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检查员管理:是指对检查员实施教育训练、检查员登录、记录的管理,检查的能力检证的实施(确认后工程中的问题发生的有无、不良特性的检出水平等),实施有效的定期评价(适当检查水平的维持及判定的正确与否),管理检查员能处于正确检查状态,并且让第3者也能明白。
(6)检查结果的统计的活用
贵社有义务用统计手法处理检查结果和工程数据,把握管理图管理、CPK等,努力改善质量。
(7)出货检查
l
贵社要依据购入仕样书实施纳入弊社产品的出货检查。
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贵社将产品纳入弊社时,要把出货检查成绩表付与每捆包箱。在产品纳入前用FAX或EMAIL与弊社联系。
l
弊社品名(零件番号)、LOT编码、检查内容、检查结果、检查合否判定、LOT数量、抽样检查数量、检查日不良内容的记载、质量责任者或权限委让者、代行者要在出货检查成绩表中记录。(不指定用纸,要付与纳入仕样书上)
l
贵社实施的出货检查中不合格的,贵社内部要发行不合格处理票(不指定用纸)、要负责采取改善措施、实施再发防止。
(8)受入检查
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贵社从贵社的交易商(也含二次外协)购入的零件、材料、要制定受入检查基准实施受入检查。
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对于主材料(产品的构成材料),贵社要提交交易商的每LOT的检查成绩表、贵社的受入检查的零件、材料中发现异常时,贵社要负责采取改善措施,实施再发防止。
(9)初期流动管理(新产品、量产初次管理)
l
贵社在没有量产实绩的机种流动(含大4M变动时)的初期的流动品、各种质量水准的变化都有可能,故要与初期流动管理的“通常品”(有量产实绩的通常的流动品)区别考虑,实施精密检查确认质量,随时确认工程管理数据等能识别LOT的特别流动管理。
l
贵社初次LOT纳入时要依据购入仕样书规定的检查规格、外观特性、电特性机械特性等规定[精密检查数据]、贴付在初回LOT上。产品纳入前用FAX或电子邮件与弊社的受入检查部门联系。
[精密检查数据]包括以下内容。
①全尺寸测定结果和判定
②重要管理尺寸的工程能力判定(CPK>1.33)
n=50(因机种不同对试料数的变更、取样调查频度、工程能力值等有不同指定)
③复数型、有CAVITY时要全部实施
④光学特性(B/L……辉度、色)
n=20(因机种不同对试料数的变更、取样调查频度、工程能力值等有不同指定)
金框
1、
(10)量产品的质量保证
1)纳入仕样书的贴付资料
l
贵社新产品的交易开始前缔结纳入仕样书时要贴付以下资料。
①工程流程图:从所有原材料经加工、检查、到出货的全工程流程图;
②控制计划(QC工程表):记有贵社全工程的作业条件,方法的表;
③工程FMEA(PFMEA):贵社的工程FMEA;
④出货检查成绩书格式:从贵社纳入的全LOT贴付出货检查成绩书的格式。
2)量产品的日常管理
l
贵社实施以下项目保证量产品的质量,发生异常的同时,将情况与弊社联系。
①确认重要尺寸的CPK值为1.33以上的同时,进行来自己Xbar-R管理图的倾向管理。
②最低1次/月实施图面记载的全尺寸检查。
③实施定期的信赖性试验。
(11)出差检查
发生或可以预测交纳期的问题或质量问题时,弊社立即确认质量的必要时,作为其解决对策之一,有可能进行出差检查。发生此情况时,弊社要去贵社实施质量确认检查。
弊社事先会与贵社进行口头或书面联络。贵社接到弊社的联系后,望贵社做好准备。
l
出差检查步骤
①贵社要基于规格表进行出货检查,并对合格LOT制订传票准备出货。有必要对LOT进行补救措施时,弊社会提出其他处理方法。
②弊社对贵社出货检查的对象LOT要做出差枪查。
③弊社确认出差检查的结果后,判断可出货时,会向贵社做出货许可的口头联系。
④弊社做出的出货许可的对象品,贵社才可以出货。
⑤出差检查的结果,因某种原因存在不适合时,包括LOT的处理贵社要迅速采取纠正预防措施。(弊社有特别指示时,以此指示为准)
(12)4M变更的管理
4M变更:是指对产品质量有重大影响的4M(人、机械、材料、方法)的变更。4M变更管理、是确认4M变更引起的对产品质量的影响、目标是确保安定的产品质量。
l
发生4M变更时,贵社要考虑到对产品质量的不同程度的影响,事先弊社申请。(4M变更的事先申请的必要性的判断,要依据[4M变更的申请范围](别纸NO.3))
l
贵社申请4M变更时,要按以下所示1)的手续处理。
l
贵社不申请4M变更时,要按以下所示2)的手续处理。
1)有必要向弊社申请4M变更时的处理手续
①贵社发生4M变更时,贵社的质量保证责任者要依据[4M变更的申请范围](别纸NO.3)、确认、判断其4M变更内容。
②判断和符[4M变更的申请范围]时,将4M变更许可申请书兼承认书(用纸NO.4)发给弊社、事先征得弊社的承认。
③贵社要做内部评价、考虑变更4M对产品质量的影响,确认没有问题后,将其结果写入4M变更申请、加以申请。
4M申请书中贴付的评价结果例:
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全寸法
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重要特性的货样数50以上的CPK
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信赖性数据
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4M变更前后的特性比较