有关于ＧＭＰ认证的知识吗？

魔盗

我公司是药厂，现在要进行ＧＭＰ的认证，有已经通过这个认证的吗？能不能介绍一下经验

南霸天

GMP说白了就是建立一个符合标准的生产体系，还有认证的时候公关要好！

枣核

最重要的：
1.衛生（包括基本的打掃、清場、清潔工具的清潔和保存等）
2.物料平衡（非常之重要）
3.批記錄
4.注意所有申報的東西必須是簡體中文，包括你的產品名稱必須是中文。
5.相關的法律法規，慢慢查吧
6.最鬱悶的一點就是現在對於GMP查的很嚴，基本都沒有什麽公司敢幫你做咨詢

夜勿眠

GMP、SSOP与HACCP的关系

根据CAC／RCPl-1969,Rev.3(1997)附录《HACCP体系和应用准则》和美国FDA的HACCP体系应用指南中的论述，GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。没有GMP、SSOP，实施HACCP计划将成为一句空话。SSOP计划中的某些内容也可以列入HACCP计划内加以重点控制。

GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害，HACCP重点控制食品安全方面的显著性的危害。仅仅满足GMP和SSOP的要求，企业要靠繁杂的、低效率和不经济的最终产品检验来减少食品安全危害给消费者带来的健康伤害(即所谓的事后检验)；而企业在满足GMP和SSOP的基础上实施HACCP计划，可以将显著的食品安全危害控制和消灭在加工之前或加工过程中（即所谓的事先预防）。GMP、SSOP、HACCP的最终目的都是为了使企业具有充分、可靠的食品安全卫生品质保证体系，生产加工出安全卫生的食品，保障食品消费者的食用安全和身体健康。

四、SRFFE与GMP、SSOP、HACCP的关系

SRFFE是我国进出口食品卫生注册登记管理制度的简称。它包含了对进出口食品加工企业实施卫生注册制度的法律依据，卫生注册登记的申请、考核、审批、发证、日常监管、复查程序，卫生注册登记代号的管理等内容。

SRFFE中的“卫生注册登记企业的卫生要求和卫生规范”，相当于我们上面讲到的GMP，是企业制定SSOP计划的依据。也就是说，卫生注册登记是HACCP的前提和基础。

SRFFE中的食品加工企业卫生注册，包括国内注册和国外注册(对外注册)。对外注册的评审、监管依据除了包括我国规定的“卫生要求”外，主要依据进口国的强制性规定。

而像美国、欧盟等国的强制性要求中就包含了实施HACCP计划。因此，从某种意义上说，HACCP是SRFFE的组成部分。也就是说，我们正在进行的对食品加工企业实施HACCP验证，是卫生注册登记的一部分，或者说是卫生注册登记的延续。

夜勿眠

3、GMP与SSOP的关系

SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它没有GMP的强制性，是企业内部的管理性文件。

GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000品质体系中过程控制程序中的“作业指导书”。制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。

SSOP计划至少包括8个方面：

1) 加工用水和冰的安全性；

2) 食品接触表面的清洁卫生；

3) 防止交*污染；

4) 洗手、手消毒和卫生间设施；

5) 防止污染物(杂质等)造成的不安全；

6) 有毒化合物(洗涤剂、消毒剂、杀虫剂等)的贮存、管理和使用；

7) 加工人员的健康状况；

8) 虫、鼠的控制 (防虫、灭虫、防鼠、灭鼠)。

SSOP计划一定要具体，切忌原则性的、抽象的论述，要具有可操作性。

夜勿眠

21CFR-106 婴儿食品的营养质量控制GMP

21CFR-113 低酸罐头食品加工企业GMP

21CFR-114 酸化食品加工企业GMP

21CFR-129 瓶装饮料加工GMP

2、国内外GMP所包含内容的对比


基本内容编号
国家标准类卫生规范
出口食品企业卫生要求及卫生注册规范
美国的GMP法规
1
原材料采购、运输、贮藏的卫生
卫生品质管理
人员卫生
2
工厂设计与设施卫生
厂区环境卫生
厂房和场地
3
工厂的卫生管理
车间及设备设施卫生
卫生管理
4
个人卫生与健康要求
原料、辅料机加工用水卫生
卫生设施和管理
5
加工过程中的卫生
加工检验人员卫生
设备和工器具
6
成品贮藏、运输卫生
加工卫生
加工和控制
7
卫生与品质检验管理
包装、储存、运输卫生
仓储和销售
8
卫生检验管理
通过对国内外各类GMP内容的对比，可以看出，我国的《出口食品厂、库卫生要求》及出口食品加工企业卫生注册规范与其它的GMP在内容、法律效率方面是一致的。

夜勿眠

二、GMP与SSOP的关系

1、国内外GMP基本情况

GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。

1)1988年和1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范：

罐头厂卫生规范 GB8950-88

白酒厂卫生规范 GB8951-88

啤酒厂卫生规范 GB8952-88

酱油厂卫生规范 GB8953-88

食醋厂卫生规范 GB8954-88

食用植物油厂卫生规范 GB8955-88

蜜饯厂卫生规范 GB8956-88

糕点厂卫生规范 GB8957-88

乳品厂卫生规范 GBl2693-90

肉类加工厂卫生规范 GBl2694-90

饮料厂卫生规范 GBl2695-90

葡萄酒厂卫生规范 GBl2696-90

果酒厂卫生规范 GBl2697-90

黄酒厂卫生规范 GBl2698-90

面粉厂卫生规范 GBl3122-91

2)1994年11月，原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。在此基础上，又陆续发布了9个专业卫生规范：

出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范

出口罐头加工企业注册卫生规范

出口水产品加工企业注册卫生规范

出口饮料加工企业注册卫生规范

出口茶叶加工企业注册卫生规范

出口糖类加工企业注册卫生规范

出口面糖制品加工企业注册卫生规范

出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范

出口肠衣加工企业注册卫生规范

3) 国外GMP(以美国为例)

21CFR-110 现行食品生产加工良好操作规范

夜勿眠

一、基本概念

GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生品质管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。

HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。

HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。

SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories／Storehouse of Food for Export)。

ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立品质管理和品质保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。

ISO9000品质体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的品质管理和品质保证体系。