2. 依据不良分析及判断,此为生产过程质量问题;QA发出以下CAR:
2.1. 要求QC主导此问题的调查分析,并提出CAR报告
2.2. 调查处理需完成以下内容
a. 确认现生产的是否有问题,对能调查区分的进行隔离(以Lot为单位),恢复生产,,增加充电电流测试(此前,未测此项);并提出调查处理过程及结论报告
b. 针对库存及WIP产品,进行全数返工(用充电电流测试方法,QA联络客户进行分析,定义出产品规格);并据此调查出问题的产品生产的Date code及可预估的出问题的数量。
c. 依据b点的状况,与客户进行推论,最终确认由客户对已出货产品进行挑选;对客户测试出的不良品进行换货处理。
d. QC主导与生产、工程以Fish-Chart方式进行原因分析,并提出改善对策;
e. 要求QC主导与生产、工程对制程过程控制进行FMEA分析,提出控制计划。
3. QA依据过分析、调查结果,整理出报告
有趣的是,经2.2.d and e 分析及提出的改善行动看,造成的原因完全是因为过程控制未按QA在QC工程图的的控制要求执行所致。