产质量量首先是设计出来的

飞天

现在，大多数人都认为产品的品质不是检验出来的，是制造出来的。但是，没有认识到，产品是品质首先是靠设计出来的。没有好的设计，制造能力再强，也是无能为力的。

产质量量的好坏，取决于产品具有固有特性满足顾客要求的程度。产品固有特性从何而来的？靠设计和开发过程，把顾客需求转化而来的。ISO9000；2000对设计和开发的定义是，“将要求转化为产品、过程或者体系的规定特性或规范的一组过程”。

根据定义可见，设计是一个过程，它的输入是顾客和市场的需求和期望，它的输出是产品、过程或者体系的规定特性或者规范。

我们讨论产品设计。不讨论过程和体系的设计。那么，产品设计的输出是针对产品的规定的特性或规范。所谓规范，根据ISO9000：2000的定义，就是“阐明要求的一份文件”。所以，设计实际上是用文件或者数据、资料把顾客的要求转化为对产品各种特性的各项要求。其中包括产品中零件、部件、材料等“采购”的要求，以及产品实现过程中如何“制造”的要求，还有判定合格与否的准则和方法，也就是“检验”、“验证”和“确认”的要求。

为了做到设计，应当把握好以下各个要点：

1、要区别顾客和市场需求和设计输入的差别和联系

顾客和市场需求应当满足ISO9001标准第7.2.1条的要求。它的正确确定是组织生存和发展的灵魂。如果这个要求确定不正确，做出产品顾客不会要的。组织也就没有办法收回投资，继续和扩大再生产了。因此，对顾客和市场需求一定要按照第7.2.2条要求加以评审，要有评审记录。

顾客和市场需求根据标准第7.2.1条可以看到，有四个方面：明定的、隐含的、法规的、公司的。不要把这些要求等同于合同要求，合同要求只是以上明定的要求，四个内容中一个内容而且。公司自己的要求实际上就是内部顾客的要求。它反映出组织内部各个职能对设计的限制条件。任何创造性都是在一定限制条件下产生的。必要的限制条件可以促进创造性的发挥。

2、关注设计输入

标准第7.3.2条“设计输入”是把顾客和市场需求的文件化，目的便于通过设计过程把顾客和市场需求转化为产品的特性。通常在7.2.1条顾客和市场需求的基础上，通过工作再开发出“设计输入”，应当满足第7.3.2条要求。7.2.1条顾客和市场需求通常比较含糊，7.3.2条设计输入一定要具体明确，可以根据它来验证设计输出是否满足设计输入的要求。7.3.2条设计输入也必须加以评审，一定要有记录。

3、重视设计评审

通常在进行以上两方面要求的评审的时候，都要请顾客或者顾客代表参与，习惯上把这做法叫顾客的确认。对确认工作的要求应当满足标准第7.3.6条要求。必须要有记录。不然，设计出来的东西难以做到使顾客满意。就是确认了，如果确认工作没有做好，也还会发生满足设计输入的设计输出达到了，顾客还不满意。

4、设计输出应当满足第7.3.3条要求

通过设计和开发过程，把顾客的要求转化为产品特性的定义。或者说，转化为对系统内各个职能的工作要求。譬如，对采购、制造、检验等都提出适当的要求。设计输出一定要加以验证，证实满足设计输出要求以后也就满足设计输入要求。进一步就能满足7.2.1条顾客的需求和期望。如何验证要满足标准第7.3.5条要求。在什么时候、什么阶段做验证，谁来验证等根据设计策划安排。策划要满足第7.3.1条要求。验证一定要有记录。验证方法可能有：

a）换方法验算；
b）试验、演示；
c）根据以往成功设计进行论证；
d）设计输出在发出前进行的评审也是一种验证方法。

5、验证、确认和评审的区别和联系

设计和开发工作的品质需要通过验证、确认和评审来证实，及时发现问题，采取措施，确保按照设计输出制造的产品满足顾客要求。验证是取得客观证据证实满足规定的要求。而确认和验证相似，只是满足顾客的使用要求。其中包括预期使用和顾客规定用途。通常在做确认前必须通过验证。通常做验证确认试验后还要做设计评审。因为，验证、确认通常都是同行进行的，而评审是有关职能代表参加的，特别顾客要求有关的代表要参加；验证、确认是通过证据来证实、肯定的；而评审主要是发现问题，提出纠正措施的。对设计验证要满足7.3.5条要求，对设计确认是7.3.6条要求，对设计评审的要求是第7.3.4条。通过评审，认为没有问题后，正式发出设计输出。

5、不要把职能和部门混淆了

譬如，通常都认为产品设计是设计部门的事。那是传统的职能分工概念形成的。这说法不全面。应当说是设计职能的事。因为，职能和部门是两种不同的概念。实际上，要做好产品设计，光靠设计部门是做不好的。根据过程模式系统管理，设计必须要有各个有关职能参与。譬如，采购职能应当把合适的可获得的材料信息向设计职能提供，制造职能应当向设计提供经济、有效的制造技能、检验职能向设计提供各种测量、判断的操作方法等，这些就是前面第1条中的“公司自己要求”。而，产品设计人员除了要为顾客设计以外，还应当贯彻为工艺设计、为制造设计、为装配设计、为维护设计、为采购设计、为废置设计……。有的甚至请顾客参与设计。总之，根据过程模式的系统管理，在所法上有很大的变化。也只有这样，才能做好产品的设计。不然，设计后一定会有大量的设计更改。影响品质、成本和周期。

荷花

同意楼上的观点，职能和部门要区分开来。
在现实中部门壁垒阻力太大了。

阿J

产品在设计的时候就已经规定了他的品质程度和品质要求和所能达到的品质标准
后续的工艺和检验只不过是对设计的品质进行完善而已.

苦丁茶

还在说这个问题，！！！！！

虚幻

說得都太片面了，所有過程都需要很好管理才行，從設計到生產到產品出貨到產品最終到達客戶手中的所有過程都是管理出來的，每個環節都有質量，管理得不好就容易出質量問題。。

花猫

如果设计不好的话，首先颢响到的是品质搞不好，
设计好的话也不一定就代表品质好，因为还有制造过程．
这就是它们两都之间的关系！
设计不好的话，通过制造之后发现了，还是可以改良的．
这就要我们品质人来发现问题了．

红色多瑙河

我赞同。产品的品质大部分是在设计阶段体现的。所以才会有FMEA库。