4M变更管理

梦水牛郎

一．目的
为使生产的顺利进行，避免因制程中各影响产品质量的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高质量；

二．适用范围
2.1 本公司内部的4M变更管理；
2.2 客户要求的4M变更管理；

三． 定义
4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机械(Machine)、作业者(Man)等对产品质量有影响的要因变更叫4M变更

四、管理程序
4.1 4M变更必须承认的内容：
（见下表）
4M项目 4M变更管理内容
（Material）
原材料部品的变更 1. 材料、材质的变更（需附材质证明）；
2. 材料厂家的变更；
（Method）
方法的变更 1. 作业方法、环境等大幅度地变更；
2. 处理、加工条件的变更；
3. 工程追加、合并、分散、废止等；
（Machine）
机械治（工）具的变更 1. 加工治具的导入，改造（与质量相关的物品）等；
2. 模具的更新、修理及改造；
3. 机械加工的条件变更；
（Man）
人的变更 1. 两次以上的作业移管时，大批新人作业；
2. 对质量有影响的重要工程作业者变更；
生产工厂变更 1.在认定工场以外的工厂生产；















4.2 4M变更管理程序：
4.2.1 在4M变更前，相关工程师应事先要预测、检讨有关4M变更后的情况；并作出相应的预防及改进措施；4M变更时，相关工程人员均需对变更的相关产品进行试制确认，确认内容包括：生产的难易情况、产品外观、结构、尺寸、试装、相关测试等；
4.2.2 客户要求需客户承认的4M变更管理程序：
4.2.2.1 公司在实施4M变更时，应由工程部门人员完整填写《变更报告》，向客户的对应窗口（如IQC/采购部/技术部等）提出申请；原则上口头上的联络视为无效；在向客户提出申请的同时，应附上以下样板及资料（相关资料由相应工程师完成）：
A. 变更样板（交付的样板数按客户要求数附送）
B. 变更后的作业标准书（如QC工程表、作业指导书等）
C. 变更品的质量检验指导书；
4.2.2.2 所有变更内容必须由客户在《变更报告》中书面回复可以实施后方可实施；
4.2.2.3 若客户对《变更报告》有专门的格式要求或要求使用客户提供的报告格式时，按客户的要求相应使用；

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4.2.3不需客户承认的4M变更管理程序：
4.2.3.1 公司在实施4M变更时，应由工程部门人员完整填写《变更报告》，提出申请的同时，应附上以下资料（相关资料由相应工程师完成）：
A. 变更后的作业标准书（如QC工程表、作业指导书等）
B. 变更品的质量检验指导书；
4.2.3.2 所有变更内容必须由公司相关人员在《变更报告》中签字确认完整后方可实施；

4.3 4M变更承认后的相关工作
4.3.1 根据4M变更的内容，工程部和质量部工程人员应分别检查更新以下资料并发资料中心受控：
① 作业标准书（如QC工程表、作业指导书等）；
② 产品检验指导书；
③ 客户样板及工程样板；
④ 零件清单；
⑤ 包装清单；
⑥ 工程图纸或检查图纸；
⑦ 与该产品有关的其它受控资料；
4.3.2 所有的变更内容应由与该产品有关的部门负责人知会到该部门与此产品有关的任何一个人；各部门相关人员应据4M变更的项目分别做好相应的跟进、培训工作，以便更新的相关作业标准及指导书等能贯彻执行；

4.4 4M变更承认后产品的区分和标识。
4.4.1 客户承认的4M变更后生产的产品，质量部门及PMC应及时与客户联系，作出明显的标识，相应的LOT NO.及标识可据客户提供之要求来进行区分；
4.4.2 客户无明确要求进行区分及标识的产品，本公司统一于外包装箱上粘贴变更后的标签：“4M变更品”进行标识；
4.4.3 通常情况，对变更后的前3LOT进行区分标识；若客户有特别要求，按客户要求执行；

五、附件
5.1 《变更报告》

他三叔

很好!今天又学习了!!!!

莫问

写的很不错了!多学习了,
赞!

西大

写得不错，学习了。

bitwbq

很好！不错的知识！

沸水

这东东看的好眼熟……4M整的头比较大

凌晨

thanks for youre sharing. LZ

9000

写得很好

但弱弱的问一句，4M变更风险评估清单在哪呢？