关于CE认证的问题

忧郁者 · 发表于 2011-10-22 07:40:10

我们公司去年作了ISO13485的体系认证，今年想做产品的CE认证，还需要再做体系认证吗，哪几类产品做CE认证需要做型式试验？

呢呢 · 发表于 2011-10-22 07:40:27

什么体系？
CE认证只是审核产质量量的保证情况，对贵公司的管理体系并不必须，有的话，可能认证更简单点。
另外，只要是产品认证，都需要做型式试验！！

星河 · 发表于 2011-10-22 07:40:35

各位同仁注意了，产品的型式试验虽然都必须作，但每种类别的产品只做一次就可以了，注意不要上了中介代理公司的骗。

常乐 · 发表于 2011-10-22 07:40:43

谁说CE认证必须要做形式试验，要看指令的，不同指令要求不一样，如 I类医疗器械就不需要做型式试验！！！

蓝黑军团 · 发表于 2011-10-22 07:40:51

其实ＣＥ和体系是不一样的．
１．如果是产品作ＣＥ，不会产生体系和工厂检查的问题．同时ＣＥ也不会产生相关的费用．
２．做体系是为了保证贵厂产品的品质的同质性．呵呵．．．．

ＣＥ对产品负责，体系对流程负责．

阿龙 · 发表于 2011-10-22 07:40:58

关键是谁有的联系！

梅花三弄 · 发表于 2011-10-22 07:41:07

您好：贵公司的产品是医疗的吗
我们是上海优森德产品科技有限公司，是权威的认证机构，www.utsce.com.cn
TEl:021-64127211
MSN:yeluaj#hotmail.com
QQ:88476056

天涯客 · 发表于 2011-10-22 07:41:16

优德森医疗器械也能做?牛啊

哈哈，我专门做医疗器械的ce

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