什么是CE Marking(CE标识)

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CE Marking(CE标识)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全，陆续订出了许多安全指令，规定出许多需要粘贴CE标志的产品，如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品等。有些产品更强制规定须由核可之验证机构执行验证，取得证明后一律贴上CE标志，始得于欧盟各国销售。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟)。
近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

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名称
指令编号
生效期

简单压力容器
87/404/EEC
1992年7月1日

玩具
88/378/EEC
1990年1月1日

建筑用品
89/106/EEC
1991年6月27日

电磁兼容
89/336/EEC
1995年12月31日

机器
98/37/EC
1994年12月31日

个人防护设备
89/686/EEC
1995年7月1日

非自动衡器
90/384/EEC
1993年1月1日

主动性植入式医疗器械
90/385/EEC
1994年12月31日

燃气器具
90/386/EEC
1995年12月31日

锅炉
92/42/EEC
1998年1月1日

爆破性产品
93/15/EEC
2003年1月1日

通用医疗器械
93/42/EEC
1998年6月15日

低压电气安全
93/68/EEC
1997年1月1日

爆破环境使用的设备
94/9/EC
2003年6月30日

水上运动船只
94/25/EC
1998年6月16日

升降设备
95/16/EC
1999年7月1日

家用制冷器具
96/57/EC
1999年9月3日

承压设备
97/23/EC
2002年5月29日

通信设备
98/13/EEC
92年11月6日/95年5月1日

体外诊断医疗器械
98/79/EC
2003年12月7日

无线电、电信终端设备
99/5/EC
2000年4月8日

空中索道
2000/9/EC
2002年5月3日

环境噪音设备
2000/14/EC
2002年1月30日

荧光灯镇流器
2000/55/EC
2000年10月8日

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CE认证低电压指令(LVD)

产品名称
指令编码

报警系统
73/23/EEC

连接器(Appliance Couplers)
73/23/EEC

家用自动控制器
73/23/EEC

包括体外诊断医疗器械的自动操作分析设备
73/23/EEC

人机界面、标志、识别的基本和安全原则
73/23/EEC

布线
73/23/EEC

电视、音频信号及其交互服务的线缆网络
73/23/EEC

家用及类似用途断路器
73/23/EEC

连接设备(Connecting devices)
73/23/EEC

连接器(Connectors)
73/23/EEC



CE认证玩具指令
产品名称
指令编码

家用及类似用途电气设备安全性
88/378/EEC

玩具安全性
88/378/EEC



CE认证建筑指令(CPD)
产品名称
指令编码

建筑、建筑产品的音响设备
89/106/EEC

声学
89/106/EEC

黏合剂
89/106/EEC

混凝土(Aggregates)
89/106/EEC

铝及铝合金
89/106/EEC

生铁管、护套及其连接件
89/106/EEC

水泥和建筑墙体
89/106/EEC

瓷砖
89/106/EEC

烟囱
89/106/EEC

混凝土及其相关产品(Concrete and related products)
89/106/EEC



CE认证电磁兼容指令(EMC)
产品名称
指令编码

报警系统
89/336/EEC

家用自动控制器
89/336/EEC

电视、音频信号及其交互服务的线缆网络
89/336/EEC

家用及类似用途断路器
89/336/EEC

通信信号处理系统
89/336/EEC

建筑建筑材料机械-安全
89/336/EEC

设备
89/336/EEC

门、窗、建筑设施和墙上的帘子
89/336/EEC

电弧焊接设备
89/336/EEC

公共运输设备及其辅助件的电力供应和接地系统（固定安装）
89/336/EEC



CE认证机械指令(MD)
产品名称
指令编码

声学
98/37/EC

先进制造工艺
98/37/EC

地面航空器支?璞?/font>
98/37/EC

汽化燃烧器及其零部件-功能-安全-测试
98/37/EC

离心分离机-安全要求
98/37/EC

链、绳、带、吊索及其附件-安全
98/37/EC

压缩机-安全
98/37/EC

Conductor Cars
98/37/EC

建筑建筑材料机械-安全
98/37/EC

连续操作设备和系统-安全
98/37/EC



CE认证人身保护设备指令(PPE)
产品名称
指令编码

声学
89/686/EEC

日常劳动设备和工具(Equipment and tools for live working)
89/686/EEC

人类工程学
89/686/EEC

眼睛保护设备
89/686/EEC

腿脚保护器
89/686/EEC

头部保护设备
89/686/EEC

听力保护器
89/686/EEC

呼吸保护器
89/686/EEC

运动、运动场及其相关设备
89/686/EEC






CE认证有源植入式医疗器械指令
产品名称
指令编码

有源植入式医疗器械-CEN
90/385/EEC

医用或牙科材料和设备的过敏性
90/385/EEC

CEN/CENELEC 品质支持工作组的协调
90/385/EEC

CEN/CENELEC有源植入式医疗器械联合工作组
90/385/EEC

临床研究医疗器械
90/385/EEC

安全评估机构的要求
90/385/EEC

医用电气设备
90/385/EEC

医用报警器和信号灯
90/385/EEC

EN ISO 9000详细要求-CEN
90/385/EEC

危险性分析
90/385/EEC



CE认证燃器具指令
产品名称
指令编码

气体燃料中央暖气系统
90/396/EEC

液化石油天然气专用设备
90/396/EEC

家用燃气热水器
90/396/EEC

带风扇煤气炉
90/396/EEC

燃气橱具
90/396/EEC

燃气空气加热器
90/396/EEC

燃气吸附(Gas-fired sorption),家用燃气洗涤和干燥设备
90/396/EEC

独立式燃气空间加热器
90/396/EEC

大型燃气式厨房设备
90/396/EEC

非自动上装式气体燃烧加热器
90/396/EEC



CE认证医疗器械指令
产品名称
指令编码

医用或牙科材料和设备的过敏性
93/42/EEC

CEN/CENELEC 品质支持工作组的协调
93/42/EEC

化学消毒剂、灭菌剂
93/42/EEC

临床研究医疗器械
93/42/EEC

安全评估机构的要求
93/42/EEC

牙科设备(Dentistry)
93/42/EEC

医用电气设备
93/42/EEC

助听器和听度计
93/42/EEC

镭射及其相关产品
93/42/EEC

医用报警器和信号灯
93/42/EEC



CE认证压力设备指令
产品名称
指令编码

铝及铝合金
97/23/EC

家用自动控制器
97/23/EC

铜及铜合金
97/23/EC

低温容器
97/23/EC

法兰和法兰连接
97/23/EC

冷加工扁平轧材
97/23/EC

Tanks and Vessels
97/23/EC

工业管道和管道系统
97/23/EC

工业阀门
97/23/EC

消防设备手动操作方法
97/23/EC



CE认证体外诊断医疗器械
产品名称
指令编码

包括体外诊断医疗器械的自动操作分析设备
98/79/EEC

体外诊断医疗器械
98/79/EEC

测量、控制、实验设备 的安全性
98/79/EEC

数据交换符号、信息和命名
98/79/EEC




CE认证测量设备指令
产品名称
指令编码

测量仪器
2004/22/EEC

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CE符合程序

依据符合模式的系统，多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式，以示符合指令要求。一般言而言，有三种符合途径。

1、自我宣告
适用于没有强制要求验证的产品，自我宣告需根据所适用的指令与调和标准，由制造商或验证机构作产品评估。此外，自我宣告需包刮符合申报书的准备和附加CE标示。
2、验证
a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证；不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书；另有一些特定产品，如机械和医疗产品，则需有EC型式验证证明。
b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构，进行测试和验证，以证明符合市场需要，且在产品责任上提供正面的、事实的证明，再者拥有技术档案资料的精确，与测试报告的确认，也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。

3、技术文件
所有符合模式都需技术文件，应包含以下的内容：
·符合声明书(及/或受管制产品的验证证书)；
·制造商的名称、地址与产品辨识；
·欧洲地区代理商的姓名与地址；
·列出所遵循的调和标准，和/或满足基本安全和健康要求的措施·产品说明(型号、产品名称等)；

·操作手册；
·产品的全部计划；
·测试报告；
·设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图，含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。

制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业，以确保产品维持其符合性。技术文件在最后一批产品制造之后，在一个区域内市少应保留十年，以备检核。

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欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了EC指令。以确保产品符合安全和质量的标准。

透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界最大的经济区，参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。


符合
产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。

CE标示
CE标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。

如何标示CE
① 决定所适用的指令；
② 决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求；
③ 若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构；
④ 决定是当的符合模式并进行评估；
⑤ 将指令要求纳入设计考量；
⑥ 汇整技术文件资料；
⑦ 准备符合声明书；