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FDA认证

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1#
发表于 2011-10-17 07:27:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
有一朋友想做产品FDA认证,不知国内有无这样检测机构,前后认证周期大概在多少时间内,费用又是怎样计算的。有此信息,请提供,在下不胜感激。
2#
发表于 2011-10-17 07:27:34 | 只看该作者
具有FDA认证Code的只有美国那边才能做。周期很长,费用很高。
所以国内一般的客户都是依据FDA相关法规做相关测试,然后在测试报告上会有是否符合FDA法规的结论。而测试费用则是依据产品的材料不同依据不同的FDA法规项目,所以检测费用也是不同的。
如果有疑问,可以和我联系。
3#
发表于 2011-10-17 07:27:45 | 只看该作者
LS说得不错,FDA是强制性的,要在美国的指定实验室做,一般周期在4-5周,现在大陆的公司只能做测试.他没有证书,如果要在FDA上注册就会给你一个号(与UL有点相似),如果不注册那就只有报告.有需求可以联系我
4#
发表于 2011-10-17 07:27:52 | 只看该作者
你的是什么产品,能先说下吗?有些是不需要CODE的
5#
 楼主| 发表于 2011-10-17 07:27:58 | 只看该作者
谢谢各位指点,其实我朋友想做的就是各位所说FDA测试,产品是涂装用粉末,用北美伊莱克斯产品。
6#
发表于 2011-10-17 07:28:04 | 只看该作者
涂层材料依据的FDA相应法规是US FDA 21 CFR 175.300, product with coating to be in contact with food
7#
发表于 2011-10-17 07:28:13 | 只看该作者
请问LED灯管是否需要FDA?
maid@163.com
8#
发表于 2011-10-17 07:28:19 | 只看该作者
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
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