标准下载论坛

标题: CCC品质保证能力要求理解练习 [打印本页]

作者: 两头蛇 时间: 2011-8-2 21:35
标题: CCC品质保证能力要求理解练习
参加CCC内审员培训时得到的练习，与大家分享。

练习一：品质保证能力要求理解

仔细阅读下列场景，如有不符合，请写出不符合“质保能力要求”的条款号；如没有不符合，请说明理由。

场景1：
在浸漆车间，检查员发现现场烘干温度为130度，而作业指导书规定烘干温度为110±5度，操作工解释说上个月工艺科通知他们工艺变更。检查员在工艺科检查时，科长说该工艺上月已根据实际情况作了变更，作业指导书已更改，但还未发到车间。

场景2：
检查员在质量部了解品质记录的保管情况，部长说我们编制了品质记录清单，规定了品质记录的使用和保管部门。检验员询问品质记录的保存期限，部长说为便于管理，品质记录的保存期限统一规定为1年，超过保存期限的品质记录交质量部统一销毁。

场景3：
检查员在装配车间，看到空调装配使用的环形检测线内环设有返工线，当发现不合格品时，人工推到返工线进行返工，返工后的产品重新进入检测线进行检测。检查员问陪同人员质检部长：这些不合格品返工处置有没有记录。质检部长说：没有必要再作记录，再说强制性产品认证工厂品质保证能力要求也没有明确规定。

场景4：
某电线厂的铜线进货检验标准中规定：每批抽检3个样本，检查外观、直径和电阻率（共3个项目）。检查员查最近一批铜线的进货检验记录发现：每卷铜线均检查外观，直径检查6个样本，没有电阻率项目的检测记录。检验科长解释说：因为近半年的检验情况是铜线氧化变色较多，直径不合格的也较多，而直径合格的其电阻率一般亦合格，故口头通知检验员，可对检验的项目和数量作相应的调整；检验员是按这新的要求进行检验的。

场景5：
检查员在质管部查阅工厂内审记录，看到工厂的内审计划和内审日程安排都有“装配车间 9 认证产品的一致性” 的内容。问工厂品质负责人如何对认证产品的一致性进行内审；品质负责人说：我们当天在装配车间抽取了一款认证产品，核对其名称、型号规格、内部结构、关键元器件，确定是否与型式试验合格的样品一致。检查员再问：有没有对其他部门再就此方面进行审核，品质负责人想了想说：没有了。

场景6：
检查员在冰箱成品装配车间，发现完成包装后的成品平放在小推车上，检查员问搬运工：成品立放、平放有没有要求，搬运工讲平放立放都可以，平放不容易摔倒，为了保证搬运过程不造成成品摔坏，所以我们一般都平放来送成品到仓库。

场景7：
在摩托车发动机总装车间的流水线上,正在使用的一把编号为NO2345的力矩扳手在设备校准的管理台帐无登记且无校准记录,管理人员说这是自己做校准的,所以没记录。

场景8：
在电磁炉生产车间，检查员发现检验员未按照例行检验文件的规定对产品进行泄漏电流检验。检验员解释说电磁炉是Ⅱ类电器，不需要检验泄漏电流。检查员要求检验员按文件规定检验产品的泄漏电流，检验员说因为没必要检验泄漏电流，故厂里没有买泄漏电流测试仪。

场景9：
检查员询问品质负责人，认证标志如何保管和使用，品质负责人回答说，我们向认证机构申请购买，由质检部统一保管，只贴在检验合格的产品上。说完还提供了标志使用记录。检查员问是否有文件规定，品质负责人说我们都很清楚相关规定，没必要编制文件。

场景10：
检查员问品质负责人：你们内审有无对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉的情况作为内审的输入，品质负责人说：这么多年了没有什么顾客投诉。检查员拿出记录说：上午在仓库我们都看到有20台风扇是顾客退货，包装箱外都写着：电机烧掉，这怎么解释？品质负责人忙说：我们和经销商都有协议，退货我们如数补上，有时他们在电话里说几句就没事了。

场景11：
在电磁炉装配生产线前段,一些工人对零部件进行测试,成品装箱前的成品检验没有电气强度,车间主任说我们在装配前对零部件已完成该项目,所以不用重复做而且多次耐压测试对产品有损伤。

场景12：
某电饭锅电器厂成品日产量较大,采用微机控制自动检测线对成品进行例行检验,许多参数输入电脑后,按程序判断检测参数是否满足要求,检查员问检验主管在每天开机前对设备是否进行必要的检查,检验主管说每天检查主要是机械设备能否传动,我们的电气安全检测设备每年都有计量,所以不需经常去检查,每天检查一般也不记录。

场景13：
检查员来到成品仓库，发现地上很潮湿，部分成品纸箱有被水泡的痕迹，仓库主管介绍说：仓库地势太低，前几天下大雨，就进了水，公司已经在建一新仓库，预计下个月就可以搬了，水泡过的成品我们会重检,换了纸箱才出货。

场景14：
检查员在车间主任陪同下来到了食物搅拌器装配车间。车间内流水线正在组装某型号的食物搅拌器，经车间主任介绍为CCC证书范围内的产品。检查员注意到该产品的外壳为金属，内连接地线，电源线插头为单相两极带接地插头。检查员查看该产品型式试验报告，发现报告上注明该产品为II类结构，塑料外壳。检查员询问是否办理了变更申请，车间主任解释说：现在市场上流行不锈钢外壳，且外壳不是关键零部件，何况增加了接地线，产品更安全了，无须办理变更确认。

场景15：
检查员来到2号线，发现电机和插头线的型号规格与报告一致，但供应商与报告不一致。检查员问车间主任：变更供应商是否办理了变更手续，车间主任说：现在使用的电机和插头线的型号规格与以前一样，没有变化，对产品的品质没有影响。后检查员又询问了该厂的品质负责人，得到的回答是：因原供应商已倒闭，无法供货，所以新增加了供应商，前些天已经提交了变更申请，正等待认证机构受理，由于生产任务紧，顾客要货很急，因此先使用在产品上，以满足顾客的要求。

场景16：
工厂文件《温控器检验标准》（JH/QBS04-2003）规定，温控器进货应抽查动作温度项目，由于企业无相应检测设备，故没有进行该项目的抽检。

场景17：
HUS8302-1.2m不锈钢陈列柜内部布线工序，工艺文件没有明确电源线连接、夹紧要求，地线紧固等要求，现场发现产品地线紧固没有加装防松装置。

作者: 紫罗兰 时间: 2011-8-2 21:36
很不错的练习，有助于CCC的理解

作者: 天涯客 时间: 2011-8-2 21:36
学习，等高手分析

作者: 两头蛇 时间: 2011-8-2 21:36
场景1：
在浸漆车间，检查员发现现场烘干温度为130度，而作业指导书规定烘干温度为110±5度，操作工解释说上个月工艺科通知他们工艺变更。检查员在工艺科检查时，科长说该工艺上月已根据实际情况作了变更，作业指导书已更改，但还未发到车间。

（不符合 2.2 c） c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

作者: 寒冰 时间: 2011-8-2 21:37
场景2：
检查员在质量部了解品质记录的保管情况，部长说我们编制了品质记录清单，规定了品质记录的使用和保管部门。检验员询问品质记录的保存期限，部长说为便于管理，品质记录的保存期限统一规定为1年，超过保存期限的品质记录交质量部统一销毁。
不符合2.3吧，品质记录应有适当的期限，在ISO9000里规定分中短期和不定期保存。一般保存期限为1.5-3年，1年不是不符合规定？

作者: 寒冰 时间: 2011-8-2 21:38
场景3：
检查员在装配车间，看到空调装配使用的环形检测线内环设有返工线，当发现不合格品时，人工推到返工线进行返工，返工后的产品重新进入检测线进行检测。检查员问陪同人员质检部长：这些不合格品返工处置有没有记录。质检部长说：没有必要再作记录，再说强制性产品认证工厂品质保证能力要求也没有明确规定。
不符合第6项。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录.

作者: 两头蛇 时间: 2011-8-2 21:38
场景3的答案，你可能输错了，应该是条款7。

作者: 寒冰 时间: 2011-8-2 21:39
应该是第6项啊，你是说的工厂品质保证能力要求吧？第6项是对不合格品的控制，第7项是内部品质审核。

作者: 两头蛇 时间: 2011-8-2 21:39
强制性产品认证工厂品质保证能力要求
为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产质量量保证能力要求。
1. 职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与品质活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名品质负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a)负责建立满足本文件要求的品质体系，并确保其实施和保持；
b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。品质负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产质量量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
2.文件和记录
2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的品质计划或类似文件，以及为确保产质量量的相关过程有效运作和控制需要的文件。品质计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是品质计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持品质记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，品质记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。品质记录应有适当的保存期限。
3.采购和进货检验
3.1 供应商的控制工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 关键元器件和材料的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4. 生产过程控制和过程检验
4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产质量量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。
4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
5. 例行检验和确认检验工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
6. 检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准记录。
6.2 运行检查
对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
7. 不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。
8. 内部品质审核
工厂应建立文件化的内部品质审核程序，确保品质体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部品质审核的信息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
9. 认证产品的一致性工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
10. 包装、搬运和储存工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。

欢迎光临标准下载论坛 (http://bbs.bzxzk.net/)