布鲁塞尔,29/10/2003 COM(2003) 664临时版本 2003/0256(COD) 2003/0257(COD) 第四卷—法规提案附X,B部分 关于化学品的注册、评估、授权和限制(REACH),建立欧洲化学品管理局并修订指令1999/45/EC和法规(EC)(有关持久有机污染物) 欧洲议会和理事会法规提案 为使指令适应欧洲议会和理事会关于化学品的注册、评估、授权和限制法规(EC)而修订理事会指令67/548/EEC的指令 欧洲议会和理事会指令提案 (由欧委会提交) {SEC(2003)1171} B部分:确定毒性及其他健康效应的化学方法 引言:B部分 B部份测定方法术语的一般定义 (i)急性中毒是被测物在给予一定的剂量在一定的时间内(通常14天)发生有害作用。 (ii)明显毒性是用来描述给予测定物一定剂量后发生明显的作用的通用术语。这对危险评估应该是充分的,而且剂量的增加可使被测物的征兆更加明显,还可能导致死亡率的上升。 (iii)剂量是测定物质的数量。剂量被表示成重量(克或毫克)或如测定动物样品的每单位重量测定物质的重量(例如,每公斤身体重量毫克),或直接用浓度的大小来表示(每公斤食物的百万分之一或毫克)。 (iv)识别剂量是不会引起与化合物相关的动物死亡(包括人类的死亡)的水平最高的固定的剂量的四分之一。 (v)药量是一个一般的术语包含剂量,其频率和持续时间。 |
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