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标题: 来讨论下-纯化水的药典标准 [打印本页]

作者: 虚幻 时间: 2012-3-21 12:57
标题: 来讨论下-纯化水的药典标准
目前，国家药典委员会正在制定2010年版药典的工作，其中关于纯化水的标准，我有一个建议。
2005年版纯化水检查项目有：性状、酸碱度、氯化物、硫酸盐与钙盐、氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、电导率以及微生物等。
USP纯化水检查项目有性状、TOC、微生物。
EP纯化水检查项目有性状、TOC、微生物、X细菌内毒素。
目前，很多企业，为了符合国内GMP的要求，要按中国药典的要求检查纯化水，为了满足国外用户的需要，又要按USP或者EP的要求检查纯化水，给这些企业带来了极大的不便。
国内的GMP正逐步与国际接轨，建议纯化水的药典标准修订，也应与国际接轨。
考虑到国内有不少企业还没有TOC检测设备，因此建议药典委员会，针对以上不同的情况，制定不同的纯化水标准，供不同的企业自由采用。
大家觉得如何！

作者: 大力水饺 时间: 2012-3-21 12:58
不错！支持你！

作者: 小韦 时间: 2012-3-21 12:58
这个建议不错！

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