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标题: 求助!哪位有关于CE 的技术文档阿。参考一下吧，在这跪谢了阿！ [打印本页]

作者: 帅帅男孩 时间: 2011-10-20 03:14
标题: 求助!哪位有关于CE 的技术文档阿。参考一下吧，在这跪谢了阿！
公司是做医疗器械的，刚做完体系认证，接着又要做CE，我都不懂啊，谁能帮帮我。谢谢，谢谢~~~~

作者: 潮之风 时间: 2011-10-20 03:15
CE认证简介

CE标志是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的“通行证”。任何规定的（新方法指令所涉及的）产品，无论是欧盟以外还是欧盟成员国生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，在投放欧盟市场前，都必须符合指令及相关协调标准的要求，并且加贴CE标志。这是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的最低技术标准，简化了贸易程序。目前包括24条新方法指令涉及CE认证。

需要CE认证的国家有：所有欧洲经济区域的国家。
包括:
欧洲联盟：法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典和、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚等25个国家。

欧洲自由贸易协会成员：瑞士、冰岛和挪威等3个国家。

以下产品需要加贴CE标志：

——电气类产品

——机械类产品

——玩具类产品

——无线电和电信终端设备

——冷藏?冷冻设备

——人身保护设备

——简单压力容器

——热水锅炉

——压力设备

——民用爆炸物

——游乐船

——建筑产品

——体外诊断医疗器械

——植入式医疗器械

——医疗电器设备

——升降设备

——燃气设备

——非自动衡器

——爆炸环境中使用的设备和保护系统

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